Wat is fase I/II onderzoek?
In fase 1-onderzoek wordt voor het eerst onderzocht of een nieuw medicijn of een nieuwe therapie veilig kan worden toegediend aan mensen. Daarbij kijken onderzoekers vooral naar de juiste dosering, hoe het middel in het lichaam wordt opgenomen en welke bijwerkingen kunnen optreden. Deze studies worden meestal uitgevoerd bij een kleine groep patiënten die vaak al eerdere behandelingen hebben gehad.
Als de behandeling in fase 1 veilig blijkt, volgt fase 2-onderzoek. In deze fase staat de vraag centraal of de behandeling daadwerkelijk effect heeft tegen de kanker. Onderzoekers volgen een grotere groep patiënten en letten op signalen dat de tumor kleiner wordt of stopt met groeien, hoe lang de ziekte onder controle blijft en of de bijwerkingen acceptabel zijn.
Samen vormen fase 1 en 2 een belangrijke stap in de ontwikkeling van nieuwe kankerbehandelingen: eerst nagaan of het middel veilig is, daarna of het ook echt werkt.
Lopende fase I/II onderzoeken
Amsterdam UMC – Cancer Center Amsterdam:
- Medische Oncologie fase 1: Fase 1 | Amsterdam UMC
- Hematologie fase 1 en 2: www.hematologie.nl
Nederlands Kanker Instituut:
- Klinische studies: Klinische studies – NKI
